Skip to main navigation menu Skip to main content Skip to site footer

Articles

No. 2 (40) (2022)

Admissibility of Using the Medicinal Products that Have Not Been Authorised in National Procedure

Submitted
14 February 2021
Published
25-07-2022

Abstract

The Art. 45 sec. 1 of the Polish Act of 5 December 1996 on doctors and dentists profession generally requires physicians and dentists to apply or prescribe only medicinal
products that have been authorised in Poland. However, sec. 3 permits, in justified cases, to use medicinal products authorised in other countries. These may raise the question
of whether Art. 45 sec. 3 is a separate provision that regulates using such medicinal products in Poland or is it only a supplementary regulation of the pharmaceutical law, which is far more detailed. The author attempts to present the legal relationship between the regulation of the Act of 5 December 1996 on doctors and dentists profession and the pharmaceutical law in the context of the admissibility of using medicinal products that have not been authorised in the national procedure in Poland.

References

  1. Faron Mateusz, „Dwie ścieżki dostępu, czyli wczesny dostęp do leków” Menadżer Zdrowia, nr 4-5 (2017): 88-90.
    View in Google Scholar
  2. Harlem Brundtland Gro, „The Globalization of Health” Seton Hall Journal of Diplomacy and International Relations, Vol. 4 (2003): 7-12.
    View in Google Scholar
  3. Kondrat Mariusz, Wojciech Masełbas, Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk, Waldemar Zieliński, Prawo farmaceutyczne. Komentarz, red. Mariusz Kondrat. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
    View in Google Scholar
  4. Kopeć Marcin, Elżbieta Buczek, Łukasz Caban, Łukasz Dziamski, Wojciec Grecki, Agata Plichta, Lidia Retkowska-Mika, Monika Urbańska, Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty, red. Marcin Kopeć, wyd. 1. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
    View in Google Scholar
  5. Krekora Magdalena, Joanna Adamczyk, Małgorzata Czerwińska, Prawo farmaceutyczne. Meritum, wyd. 1. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
    View in Google Scholar
  6. Lewandowska Bożena „Przywilej terapeutyczny – doświadczenia polskie i niemieckie” Prawo i Medycyna, 1 (2018): 71-92.
    View in Google Scholar
  7. Łuczak-Noworolnik Lucyna, „Problematyka prawna identyfikacji produktów leczniczych”, Medyczna Wokanda, 10 (2018): 111-120.
    View in Google Scholar
  8. doi: 10.32055mw.2018.10.10.
    View in Google Scholar
  9. Nowak Justyna „Przepisy prawa farmaceutycznego jako przykład niedoskonałości transpozycji dyrektyw unijnych i uwagi de lege ferenda” Prawo i Medycyna, 1 (2018): 54-70.
    View in Google Scholar
  10. Ogiegło Leszek, Beata Cygan, Agnieszka Dyszlewska-Tarnawska, Gabriela Rączka, Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz, wyd. 2, Warszawa: C. H. Beck, 2015.
    View in Google Scholar
  11. Olszewski Wojciech, Rafał Dybka, Zofia Ignatowicz, Krystyna Miłowska, Bożena Nowak-Chrząszczyk, Paulina Sosin-Ziarkiewicz, Marlena Żarnecka, Piotr Zięcik, Prawo farmaceutyczne. Komentarz. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
    View in Google Scholar
  12. Organizacja systemu ochrony zdrowia. System Prawa Medycznego, t. III, red. Dobrochna Bach-Golecka, Rafał Stankiewicz. Warszawa: C. H. Beck, 2020.
    View in Google Scholar
  13. Ożóg Marcin, System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna. Warszawa: Wolters Kluwer, 2010.
    View in Google Scholar
  14. Serafin Anna, „»Compassionate use«. Programy humanitarnego stosowania leków” Aptekarz Polski, nr 143/121e (2018): 38-42.
    View in Google Scholar
  15. Stankiewicz Rafał, Michał Jabłoński, Krzysztof Kumala, Mateusz Mądry, Tomasz Niedziński, Jacek Piecha, Marcin Pieklak, Instytucje rynku farmaceutycznego. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
    View in Google Scholar
  16. Suławko-Karetko Agnieszka, Rejestracja produktów leczniczych. Warszawa: C. H. Beck, 2010.
    View in Google Scholar
  17. Szczepanowska-Kozłowska Krystyna, Wyczerpanie praw własności przemysłowej. Patent i prawo ochronne na znak towarowy. Warszawa: C. H. Beck, 2003.
    View in Google Scholar
  18. Wąsik Damian, Tomasz Kuczur, Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
    View in Google Scholar
  19. Wołoszyn-Cichocka Agnieszka, Grzegorz Lubeńczuk, „Działalność lecznicza – pojęcie oraz formy i zasady wykonywania” Studia Iuridica Lublinensia, 23 (2014): 65-87.
    View in Google Scholar
  20. Zielińska Eleonora, Elżbieta Barcikowska-Szydło, Mirosława Kapko, Katarzyna Majcher, Witold Preiss, Krzysztof Sakowski, Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty, Komentarz, wyd. 2. Warszawa: C. H. Beck, 2014.
    View in Google Scholar

Downloads

Download data is not yet available.